Químico investigador
Lowell
Químico investigador
Tiempo completo • Lowell
Beneficios:
- Bonificación basada en el rendimiento
- Partidos de la empresa
- Salario competitivo
- Seguro dental
- Horario flexible
- Oportunidad de ascenso
- Plan de opciones sobre acciones
- Formación y desarrollo
- Seguro de visión
- Recursos de bienestar
- 401(k)
- Seguro médico
- Tiempo libre remunerado
Descripción de la empresa: RevBio, Inc. es una empresa de dispositivos médicos pionera en adhesivos óseos regenerativos para mejorar los resultados en la reparación de fracturas y la fijación ósea. El producto estrella de la empresa, TETRANITE®, es un "pegamento óseo" bioingenierizado que actualmente está en evaluación en múltiples ensayos clínicos aprobados por la FDA y respaldado por una cartera global de patentes que se extiende hasta 2042. TETRANITE está diseñado para su uso en aplicaciones neuroquirúrgicas, ortopédicas y dentales, dirigiéndose a un mercado total de más de 10.000 millones de dólares. El adhesivo ofrece una rápida estabilidad mecánica, adhesión en campos húmedos, biodegradabilidad controlada y sirve como andamiaje para la remodelación ósea natural. Fundada en la biomimetismo del adhesivo a base de proteínas del gusano castillo de arena, RevBio se centra en traducir química simple en soluciones innovadoras para defectos musculoesqueléticos complejos. Nuestro equipo prospera gracias a la innovación, la colaboración y una pasión compartida por la ciencia que importa. En RevBio, los empleados disfrutan de una cultura de curiosidad, crecimiento e impacto significativo.
Descripción del puesto: El Químico Investigador será responsable de la caracterización de los productos TETRANITE® en múltiples proyectos y trabajará con otros científicos para planificar y ejecutar estas tareas. Esta persona apoyará el desarrollo de métodos clave de prueba y actividades de validación. El Químico Investigador deberá seguir procedimientos operativos estándar (SOPs) para realizar las pruebas y análisis necesarios de los resultados experimentales, y deberá presentar los datos a un equipo multifuncional. El Químico Investigador también colaborará con el equipo de control de calidad y aseguramiento de calidad (QC/QA) para realizar pruebas analíticas de calidad para materias primas, pruebas de fabricación en proceso y caracterización del rendimiento y pruebas de conformidad del producto final terminado. Esta persona también interactuará con colaboradores externos y gestionará los datos obtenidos de ellos.
Deberes y responsabilidades esenciales:
- Diseñar y realizar pruebas analíticas de caracterización en laboratorio y el desarrollo de métodos de prueba relacionados utilizando técnicas como la Cromatografía Líquida;
- Apoyar el desarrollo y ejecución del método de prueba mediante la realización de pruebas in vitro ;
- Desarrollar métodos para analizar y optimizar la cinética de liberación de diversos tratamientos del producto;
- Realizar pruebas e informar de los datos resultantes tanto de los componentes de la materia prima como del producto final fabricado utilizando diferentes técnicas analíticas e instrumentación;
- estudios de diseño para desarrollar las pruebas analíticas más adecuadas que garanticen el cumplimiento de las especificaciones del producto documentadas en el Sistema de Gestión de Calidad (QMS) de RevBio;
- revisar y seleccionar los datos de estudios previos para aislar e identificar tendencias y desarrollar justificaciones científicas para el uso de datos que avancen en la comprensión de esta tecnología;
- Desarrollar protocolos de prueba que sean coherentes con los estándares internacionales y nacionales aplicables;
- Desarrollar, redactar y revisar métodos de prueba y procedimientos operativos estándar;
- Ayudar en la resolución de problemas de los métodos de prueba y equipos según sea necesario y asegurar la calibración de la instrumentación analítica según lo programado;
- Asegurar la finalización de la documentación adecuada para cumplir con los requisitos de QMS de RevBio, que incluyen, pero no se limitan a, la asistencia en la emisión de acciones correctivas, acciones preventivas (CAPAs), no conformidades y otros documentos de liberación de lotes relacionados con pruebas analíticas;
- Pensar de forma creativa, resolver problemas, desarrollar soluciones innovadoras basadas en sólidas habilidades de ingeniería y análisis estadísticos; y
- Realiza otras tareas que sea necesaria de vez en cuando.
Conocimientos y habilidades especializadas:
- La capacidad de trabajar en un entorno de equipo multidisciplinar;
- La capacidad de apoyar los plazos de los proyectos de forma independiente o dentro de un equipo de proyecto;
- La capacidad de desarrollar y realizar pruebas de productos, incluyendo, pero no limitándose a, pruebas químicas, físicas y de caracterización de materiales;
- La motivación interna y la capacidad para ayudar a llevar un proyecto a su finalización;
- La capacidad de obtener apoyo de diversos recursos tanto dentro como fuera de la empresa;
- La capacidad de comunicar eficazmente el estado de un proyecto (o proyectos);
- La capacidad y disposición para recibir orientación para todos los aspectos de la gestión en relación con las Regulaciones de Cumplimiento (es decir, FDA 21 CFR Partes 58 y 820 e ISO 13485); y
- La disposición a ayudar en todas las áreas necesarias para lograr el éxito global.
Cualificaciones:
- Título en Ciencias o Ingeniería (Química, Ingeniería Biomédica o Bioquímica);
- Se prefiere un título de grado con 2-4 años de experiencia, o un máster con 1-3 años de experiencia en dispositivos médicos, farmacéutico o biotecnología;
- Se prefiere experiencia en desarrollo de administración de fármacos, cinética de liberación de fármacos y farmacocinética;
- La experiencia en laboratorio húmedo es imprescindible con conocimientos generales de caracterización física, térmica y de humedad;
- Tener experiencia con HPLC-UV-MS es imprescindible; y otras técnicas analíticas como NMR, FTIR, SEM son muy preferidas;
- Se prefiere ampliamente la experiencia en la caracterización y análisis de la fase cristalina utilizando XRD u otras técnicas similares.
- Una demostrada atención al detalle;
- Dominio de la comunicación verbal y escrita;
- Autorizado para trabajar en EE. UU.; y
- Una demostrada competencia en la comprensión y aplicación de controles de diseño y su desarrollo.
Compensación: 85.000,00 - 100.000,00 $ al año
Somos un empleador con igualdad de oportunidades y todos los candidatos calificados recibirán consideración por el empleo sin distinción de raza, color, religión, sexo, origen nacional, estado de discapacidad, estado de veterano protegido o cualquier otra característica protegida por la ley.
¿Qué hacemos?
RevBio es una empresa en fase clínica que desarrolla un adhesivo óseo inyectable, regenerativo y de alta resistencia llamado Tetranite® que proporciona una nueva capacidad para que los cirujanos transformen la fijación y reparación ósea. Después de una rápida unión al hueso, el material se reabsorbe en el transcurso de meses y, durante este proceso, las propiedades osteopromotoras del material aceleran la curación ósea. El uso de este material único reducirá la duración y la complejidad de los procedimientos ortopédicos y dentales, permitirá cirugías más mínimamente invasivas y mejorará los resultados de los pacientes al reducir su dolor, el tiempo de recuperación y el costo general de la atención. RevBio está desarrollando una cartera de aplicaciones específicas tanto en odontología como en ortopedia que abordan varias grandes oportunidades de mercado global por un total de más de 10.000 millones de dólares.
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